고덱스캡슐 (Godex Cap) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

고덱스캡슐 (Godex Cap) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

고덱스캡슐은 셀트리온제약에서 2000년 허가 받아 제조 및 유통하는 전문의약품입니다.

간장질환용제로 식약처 분류된 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환에 효능이 있습니다.

다음은 고덱스캡슐의 다양한 부작용과 복용시 주의사항을 살펴보겠습니다.

 

임부 및 수유부 투여시 주의사항

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

 

고령자에게 투여시 주의사항

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

 

투여 금지 대상

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

투여 주의 대상

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경화 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

부작용 이상반응

1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다.

4) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.

 

사용시 상호작용

1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.

3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.

 

복약시 주의사항

1) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

2) 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.

3) 소변색이 진해지거나, 눈 색깔이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의하세요.

4) 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

간장질환용제로 사용되는 고덱스캡슐정,

의약품 복용 및 사용시에는 반드시 주의사항을 읽어보시기 바라며, 약품 사용 후 부작용이 의심스럽다면, 반드시 의사 및 약사와 상담해보시기 바랍니다.