스티렌투엑스정 (Stillen 2X Tab) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

 

스티렌투엑스정 (Stillen 2X Tab) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

식약처 분류 기타의 소화성궤양용제인 스티렌투엑스정은 2015년 동아에스티에서 허가받아 제조하는 전문의약품입니다.

 

스티렌투엑스정은 (정제) 다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종) 개선 : 급성위염, 만성위염에 효과가 있습니다.

 

이 약은 (정제) 애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 90mg을 1일 2회 식후 경구투여합니다.

 

다음은 스티렌투엑스정의 다양한 부작용과 복용시 주의사항을 살펴보겠습니다.

 

임산부 및 수유부 투여시 주의사항

1) 이 약은 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

2) 이 약이 모유로 이행되는 지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

 

소아에게 투여시 주의사항

이 약을 신생아, 영.유아, 소아 및 청소년에게 투여한 임상자료가 없어 이들에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다. 

 

고령자에게 투여시 주의사항

 75세 이상의 고령자에게 투여한 임상자료는 없으나, 일반적으로 고령자에 투여하는 경우에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 이상반응의 발현에 특히 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.

 

투여 금지 대상

 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

 

투여 주의 대상

1) 혈전환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염 등) 

2) 소비성 응고 장애 환자 

3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장해를 가지고 있는 환자 

4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자 

 

부작용 이상반응

 1.  이 약((애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 90mg 정(하루 2회 복용))을 가지고 급.만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 434명을 대상으로 2주간 투여하였을 때  시험약물과 ‘관련있을 가능성이 있음’ 이상의 이상반응이 다음과 같이 보고되었다.

- 때때로 트림(1.9%), 복부팽만(0.5%), 소화불량 (0.5%), 오심(0.5%), 구역(0.5%)이 나타났다

2. 이 약과 동일 성분인 스티렌ⓡ정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 60mg 정(하루 3회 복용))을 가지고 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 2주간 투여하였을 때  시험약물과 ‘관련있을 가능성이 있음’ 이상의 이상반응이 다음과 같이 보고되었다.

    1) 소화기계 : 때때로 트림(0.5%), 변비(0.5%)가 나타났다. 

    2) 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.5%), AST 상승(0.5%) 및 간기능 검사치의  이상(0.5%)이 나타났다.

    3) 기타 : 때때로 임상 검사치의 ALP 상승(0.5%)이 나타났다.

 

사용시 일반적 주의사항

1) 이 약은 소화성 궤양(반흔 제외)과 역류성 식도염을 가진 환자와 비스테로이드성 소염진통제 투여에 의한 위염 및 위궤양 환자, 위절제술을 받은 병력이 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한 환자에 사용하는 것에 대해 연구되어 있지 않다.

2) 이 약은 임상시험에서 급.만성 위염에 최대 2주까지 투여한 경험이 있으며, 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 

 

사용시 상호작용

이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 

 

복약시 주의사항

• 

• 

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

 

소화성궤양용제로 사용되는 스티렌투엑스정,

 

의약품 복용 및 사용시에는 반드시 주의사항을 읽어보시기 바라며, 약품 사용 후 부작용이 의심스럽다면, 반드시 의사 및 약사와 상담해보시기 바랍니다.