가스모틴정(Gasmotin Tab. 5mg) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

가스모틴정(Gasmotin Tab. 2.5mg 5mg) 부작용 이상반응 주의사항 확인하고 복용하자

가스모틴정은 2.5mg 와 5mg로 분류되어 공급되는 전문의약품입니다.

기능성 소화불량으로 인한 구토, 구역, 속쓰림 등의 소화기증상에 효능이 있는 가스모틴정은 2001년 대웅제약에서 허가받아 공급되고 있습니다.

성인의 경우 식전과 식후에 1일 15mg을 3회로 나눠 복용하는 가스모틴정의 주의사항 및 부작용 이상반응을 알아보겠습니다.

 

가스모틴정 임부 및 수유부에 대한 투여시 주의사항

1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

 

가스모틴정 소아 및 고령자 복용시 주의사항

1) 소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다(사용경험이 없다.)

2) 일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5 mg)하는 등 적절한 처치를 한다.

 

가스모틴정 일반적 주의사항과 상호작용은

1) 일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화기 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다.

2) 이 약의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용시 주의한다.

 

가스모틴정 이상반응 부작용은

1) 중대한 이상반응
전격성간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1 %미만) : 전격성간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

2) 기타 이상반응 
  (1) 과민반응 : 발진, 두드러기, 때때로 부종
  (2) 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소
  (3) 소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
  (4) 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게  AST,  γ-GTP의 상승
  (5) 순환기계 : 때때로 심계항진
  (6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통
  (7) 기타 : 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승 

3) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9 %(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3 %(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.

4) 외국에서의 시판후 조사결과
일본에서 실시한 시판후 사용성적조사결과 3,014례 중 74례(2.5 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8 %), 복통(0.4 %), 구갈(0.3 %) 등이 있다.

5) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

 

가스모틴정 보관 및 복약상 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

3) 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

4) 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

5) 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

6) 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

기능성소화불량으로 인한 소화기증상에 사용되는 가스모틴정 2.5mg 과 5mg,

의약품 복용 및 사용시에는 반드시 주의사항을 읽어보시기 바라며, 약품 사용 후 부작용이 의심스럽다면, 반드시 의사 및 약사와 상담해보시기 바랍니다.